Extractable and Leachable Reference Materials
Extractable and leachable impurities (E&L impurities) can occur when drug products interact with a wide and complex range of packaging, drug delivery, and manufacturing components. Compounds including plasticisers, antioxidants and PAHs can migrate into a dosage form via chemical transfer from sources such as containers, closure systems, process components or drug delivery systems.
Toxicological evaluation of any extractable and leachable impurity identified throughout the shelf life of a drug product is essential to ensure the dose does not raise safety concerns, cariogenic or otherwise.
Our high-quality range of extractable and leachable reference materials supports your drug safety testing, enabling you to have confidence in the integrity of both your results and products. They can also help ensure your laboratory's compliance with key E&L guidance, such as USP 661.1.
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- Impurezas Relacionadas:
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- Synonyms: {{ getMatchedSynonym(product.synonymsList) }}
{{ getAccreditationDisplayName(product) }} Accredited within the boundaries of LGC’s fixed and flexible scope of UKAS accreditation. Further details can be found in the scheme description. ISO/IEC 17043 Specifies general requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes and for the development and operation of proficiency testing schemes. Find out more. The characterisation of this reference material was undertaken in accordance with the internationally recognised standard for the General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, ISO 17025 – required for the generation of valid results. Find out more. {{ getAccreditationDisplayName(product) }} Produzido de acordo com os requisitos internacionalmente reconhecidos para o desenvolvimento e produção de padrões de referência e pela competência de fabricantes de padrão de referência. Descubra mais.
Podem aplicar-se restrições. Poderá ser necessária documentação adicional, como autorizações ou certificação BSL. Produto controlado. Podemos exigir documentação para atender às regulamentações relevantes. Taxas de manuseio adicionais podem ser aplicadas e os prazos de entrega podem variar.
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