Excipient Reference Materials
Les excipients sont des ingrédients inactifs formulés aux côtés d’un principe actif pharmaceutique (API) dans des buts tels que la stabilité et l’amélioration thérapeutique – incluant la facilitation de l’absorption du médicament ou l’amélioration de la solubilité du médicament.
Des études récentes ont démontré que les excipients peuvent également jouer un rôle dans l’introduction d’impuretés potentiellement dangereuses – telles que les nitrosamines de faible poids moléculaire – dans les produits pharmaceutiques, ce qui signifie qu’ils doivent faire l’objet d’une évaluation complète des risques et être soigneusement surveillés tout au long du processus de développement du médicament.
Fournisseur qualifié, conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD) avec certification EXCiPACT, nous proposons plus de 180 matériaux de référence d’excipients fabriqués selon les exigences ISO/IEC 17025, et un nombre croissant accrédité selon la norme ISO 17034. Adaptés à une utilisation avec des méthodes analytiques non compendiales, chacun est accompagné d’un certificat d’analyse (CoA) détaillé décrivant sa caractérisation.
Des études récentes ont démontré que les excipients peuvent également jouer un rôle dans l’introduction d’impuretés potentiellement dangereuses – telles que les nitrosamines de faible poids moléculaire – dans les produits pharmaceutiques, ce qui signifie qu’ils doivent faire l’objet d’une évaluation complète des risques et être soigneusement surveillés tout au long du processus de développement du médicament.
Fournisseur qualifié, conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD) avec certification EXCiPACT, nous proposons plus de 180 matériaux de référence d’excipients fabriqués selon les exigences ISO/IEC 17025, et un nombre croissant accrédité selon la norme ISO 17034. Adaptés à une utilisation avec des méthodes analytiques non compendiales, chacun est accompagné d’un certificat d’analyse (CoA) détaillé décrivant sa caractérisation.
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- Synonyms: {{ getMatchedSynonym(product.synonymsList) }}
{{ getAccreditationDisplayName(product) }} Accredited within the boundaries of LGC’s fixed and flexible scope of UKAS accreditation. Further details can be found in the scheme description. ISO/IEC 17043 Specifies general requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes and for the development and operation of proficiency testing schemes. Find out more. The characterisation of this reference material was undertaken in accordance with the internationally recognised standard for the General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, ISO 17025 – required for the generation of valid results. Find out more. {{ getAccreditationDisplayName(product) }} Production conforme aux exigences reconnues internationalement pour le développement et la production de matériaux de référence et pour la compétence des producteurs de matériaux de référence. En savoir plus.
Certaines restrictions pourraient s'appliquer. Des documents supplémentaires peuvent être exigés, tels que des permis ou des certificats BSL. Produit contrôlé. Nous pouvons exiger une documentation pour respecter les réglementations en vigueur. Des frais de traitement supplémentaires peuvent s'appliquer et les délais de livraison peuvent varier.
Fabriqué sur commande. Produit uniquement fabriqué au moment de la commande.
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Courte durée de conservation. Vérifiez que la date de péremption est adaptée à vos besoins.
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