Excipient Reference Materials
Les excipients sont des ingrédients inactifs formulés aux côtés d’un principe actif pharmaceutique (API) dans des buts tels que la stabilité et l’amélioration thérapeutique – incluant la facilitation de l’absorption du médicament ou l’amélioration de la solubilité du médicament.
Des études récentes ont démontré que les excipients peuvent également jouer un rôle dans l’introduction d’impuretés potentiellement dangereuses – telles que les nitrosamines de faible poids moléculaire – dans les produits pharmaceutiques, ce qui signifie qu’ils doivent faire l’objet d’une évaluation complète des risques et être soigneusement surveillés tout au long du processus de développement du médicament.
Fournisseur qualifié, conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD) avec certification EXCiPACT, nous proposons plus de 180 matériaux de référence d’excipients fabriqués selon les exigences ISO/IEC 17025, et un nombre croissant accrédité selon la norme ISO 17034. Adaptés à une utilisation avec des méthodes analytiques non compendiales, chacun est accompagné d’un certificat d’analyse (CoA) détaillé décrivant sa caractérisation.
Des études récentes ont démontré que les excipients peuvent également jouer un rôle dans l’introduction d’impuretés potentiellement dangereuses – telles que les nitrosamines de faible poids moléculaire – dans les produits pharmaceutiques, ce qui signifie qu’ils doivent faire l’objet d’une évaluation complète des risques et être soigneusement surveillés tout au long du processus de développement du médicament.
Fournisseur qualifié, conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD) avec certification EXCiPACT, nous proposons plus de 180 matériaux de référence d’excipients fabriqués selon les exigences ISO/IEC 17025, et un nombre croissant accrédité selon la norme ISO 17034. Adaptés à une utilisation avec des méthodes analytiques non compendiales, chacun est accompagné d’un certificat d’analyse (CoA) détaillé décrivant sa caractérisation.
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- Línea de productos: Marca: {{ product.brand.name }} {{ product.manufacturer }}
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- Familia API: {{ truncate(product.apiFamilyList.join(', '), 44) }}
-
Impurezas relacionadas:
Mostrando las {{product.apImpurityDataList.length}} impurezas relacionadas para esta familia de API.
- Synonyms: {{ getMatchedSynonym(product.synonymsList) }}
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Accredited within the boundaries of LGC’s fixed and flexible scope of UKAS accreditation. Further details can be found in the scheme description. ISO/IEC 17043 Specifies general requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes and for the development and operation of proficiency testing schemes. Find out more.
The characterisation of this reference material was undertaken in accordance with the internationally recognised standard for the General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, ISO 17025 – required for the generation of valid results. Find out more.
{{ getAccreditationDisplayName(product) }} Fabricado según los requisitos reconocidos internacionalmente para el desarrollo y producción de estándares de referencia y para la competencia de los fabricantes de estándares de referencia. Más información.
Pueden aplicarse restricciones.
Puede ser necesaria documentación adicional, como permisos o certificación BSL.
Producto controlado.
Podemos requerir documentación para cumplir con las regulaciones pertinentes. Pueden aplicarse tarifas de manejo adicionales y los plazos de entrega pueden variar.
Fabricado bajo pedido.
Solo se produce cuando se realiza un pedido.
Transporte restringido.
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Caducidad corta.
Compruebe que la fecha de caducidad se ajuste a sus necesidades.
This product will require custom synthesis.
Please submit a quote request and our team will provide you with a price and lead time as soon as possible
- Código de producto: {{ product.sourcePart ? product.sourcePart : product.code }}
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Accredited within the boundaries of LGC’s fixed and flexible scope of UKAS accreditation. Further details can be found in the scheme description. ISO/IEC 17043 Specifies general requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes and for the development and operation of proficiency testing schemes. Find out more.
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- Código de producto: {{ product.sourcePart ? product.sourcePart : product.code }}
- Número CAS: {{ $filters.tostring(product.listCASNumber) }}
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-
Nivel de bioseguridad
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- Designación de la cepa: {{ product.lgcStrainDesignation }}
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- Tipo de célula: {{ product.cellType }}
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- Código de producto: {{ product.sourcePart ? product.sourcePart : product.code }}
- Número CAS: {{ $filters.tostring(product.listCASNumber) }}
- Línea de productos: Marca: {{ product.brand.name }} {{ product.manufacturer }}
- Formato del producto: {{ product.format }}
- Matriz: {{ $filters.tostring(product.matrix3) }}
- Aleación/Grado: {{ product.grade }}
- Dimensions: {{ product.dimensions }}
- Regulatory Method: {{truncate(product.epaMethods.map(e => e.code).join(', '), 44)}}
- Purity: {{ product.purity }}
- Técnica analítica: {{ truncate(product.astm.map(e => e.code).join(', '), 44) }}
- Synonyms: {{ getMatchedSynonym(product.synonymsList) }}
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- Código de producto: {{ product.sourcePart ? product.sourcePart : product.code }}
- Esquema PT: {{ product.ptScheme }} {{ product.ptScheme }}
- Línea de productos: Marca: {{ product.brand.name }} {{ product.manufacturer }}
- Matriz: {{ $filters.tostring(product.matrix3) }}
- Sector: {{ truncate(product.industrySectors.join(', '), 44) }}
-
Analitos:
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+ {{ product.analyteName.length - 1 }} más
Mostrando los {{product.analyteName.length}} analitos para este producto.
- {{ analyte.split(':')[0] }} {{ analyte.split(':')[1] }}
- Synonyms: {{ getMatchedSynonym(product.synonymsList) }}
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- Número CAS: {{ $filters.tostring(product.listCASNumber) }}
- Línea de productos: Marca: {{ product.brand.name }} {{ product.manufacturer }}
- Tipo de producto: {{product.productType.join(', ')}}
- Formato del producto: {{ product.format }}
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- Técnica analítica: {{ truncate(product.astm.map(e => e.code).join(', '), 44) }}
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Analitos:
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Mostrando los {{product.analyteName.length}} analitos para este producto.
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