Excipient Reference Materials
Gli eccipienti sono ingredienti inattivi formulati insieme a un Principio Attivo Farmaceutico (API) per scopi quali la stabilità e il miglioramento terapeutico, inclusa la facilitazione dell’assorbimento del farmaco o l’aumento della solubilità del principio attivo.
Studi recenti hanno dimostrato che gli eccipienti possono anche svolgere un ruolo nell’introduzione di impurità potenzialmente pericolose, come le nitrosamine a piccola molecola, nei prodotti farmaceutici, il che implica che devono essere sottoposti a una valutazione del rischio completa e monitorati attentamente durante tutto il processo di sviluppo del farmaco.
Fornitore qualificato, conforme a GMP/GDP e certificato EXCiPACT, offriamo oltre 180 materiali di riferimento per eccipienti prodotti secondo i requisiti ISO/IEC 17025, con un numero crescente accreditato secondo ISO 17034. Adatti all’uso con metodi analitici non compendiali, ciascuno è accompagnato da un dettagliato Certificato di Analisi (CoA) che ne descrive la caratterizzazione.
Studi recenti hanno dimostrato che gli eccipienti possono anche svolgere un ruolo nell’introduzione di impurità potenzialmente pericolose, come le nitrosamine a piccola molecola, nei prodotti farmaceutici, il che implica che devono essere sottoposti a una valutazione del rischio completa e monitorati attentamente durante tutto il processo di sviluppo del farmaco.
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{{ getAccreditationDisplayName(product) }} Accredited within the boundaries of LGC’s fixed and flexible scope of UKAS accreditation. Further details can be found in the scheme description. ISO/IEC 17043 Specifies general requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes and for the development and operation of proficiency testing schemes. Find out more. The characterisation of this reference material was undertaken in accordance with the internationally recognised standard for the General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, ISO 17025 – required for the generation of valid results. Find out more. {{ getAccreditationDisplayName(product) }} Prodotto in conformità con i requisiti riconosciuti a livello internazionale per lo sviluppo e la produzione di standard di riferimento e per la competenza dei produttori di standard di riferimento. Scopri di più.
Possono applicarsi delle restrizioni. Potrebbe essere richiesta ulteriore documentazione, come permessi o certificazione BSL. Prodotto controllato. Potremmo richiedere documentazione per soddisfare le normative pertinenti. Potrebbero essere applicate spese di gestione aggiuntive e i tempi di consegna potrebbero variare.
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